El nuevo sistema de autorización: procedimiento de arbitraje.- Organización y coordinación de la Farmacovigilancia en la Unión Europea.- Algunas cuestiones de conflicto derivadoas de la aplicación del procedimiento centralizado. La denominación y el etiquetado de los medicamentos.- Los procedimientos jurídicos en el funcionamiento de la EMEA.- Elementos de la experiencia reglamentaria USA que Europa no debiera imitar.- Orientación bibliográfica.